“原來(lái)3500元/臺(tái)，現(xiàn)在降到不到600元/臺(tái)，降價(jià)的還不止一兩個(gè)品牌。”早就入手美容儀的白領(lǐng)麗麗在社交平臺(tái)上發(fā)文稱(chēng)，“美容儀大降價(jià)是政策問(wèn)題還是產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，以后還會(huì)降價(jià)嗎，誰(shuí)能給個(gè)解釋?”

　　近日，“美容儀價(jià)格跳水”在小紅書(shū)、微博、抖音等社交媒體平臺(tái)上持續(xù)發(fā)酵。

　　據(jù)麗麗觀(guān)察，在頭部主播直播間上架的美容儀產(chǎn)品均不超過(guò)1000元/臺(tái)。

　　“沒(méi)入手的消費(fèi)者和已入手的消費(fèi)者都懵了。”有網(wǎng)友在麗麗的文章下留言稱(chēng)，“品牌給的解釋是基于市場(chǎng)需求、合理降價(jià)，給我‘氣笑了’。”

　　正值“雙12好價(jià)節(jié)”，美容儀“打骨折”的降價(jià)幅度引發(fā)了業(yè)內(nèi)關(guān)注。

　　“打折”并不是一個(gè)讓Lucy開(kāi)心的詞，作為進(jìn)口美容儀代理商，她正四處打聽(tīng)如何與三甲醫(yī)院合作，為美容儀做臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證產(chǎn)品的功效。

　　《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類(lèi)目錄〉部分內(nèi)容的公告(2022年第30號(hào))》中明確提出，2024年4月1日起，未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的，不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品。

　　“企業(yè)現(xiàn)在有兩種選擇，要么給現(xiàn)有的產(chǎn)品做臨床試驗(yàn)，證明產(chǎn)品的功效，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證;要么放棄現(xiàn)有的產(chǎn)品，按照新規(guī)重新研發(fā)新產(chǎn)品。”Lucy說(shuō)，前者說(shuō)明原有產(chǎn)品是合規(guī)的，經(jīng)得起檢測(cè);后者說(shuō)明產(chǎn)品本身經(jīng)不起相關(guān)部門(mén)的檢測(cè);現(xiàn)在看來(lái)，大多數(shù)企業(yè)都是后者。

　　新規(guī)當(dāng)頭，麗麗和Lucy都在期待，美容儀行業(yè)能夠交出一份說(shuō)得過(guò)去的“答卷”。

　　1. 美容儀“打骨折”促銷(xiāo)

　　“以前兩三千元的產(chǎn)品，現(xiàn)在賣(mài)四五百元。看到這個(gè)價(jià)格，我立馬找客服理論，我是今年9月入手的初普家的產(chǎn)品，這還沒(méi)到年底，產(chǎn)品價(jià)格就縮水了一半還多。”

　　“你們是不是賣(mài)完這些產(chǎn)品，就要跑路了?”麗麗多次和初普官方旗艦店的客服“理論”，但對(duì)方僅表示，品牌經(jīng)營(yíng)一切正常，降價(jià)是品牌基于市場(chǎng)需求考慮的，暫時(shí)無(wú)法為消費(fèi)者退差價(jià)。

　　不止一家美容儀在“打骨折促銷(xiāo)”。

　　麗麗在搜索后發(fā)現(xiàn)，多個(gè)品牌美容儀的價(jià)格均跌破三位數(shù)，“ReFa美容儀最便宜的僅400元出頭、花至美容儀降到近700元，宙斯美容儀的價(jià)格也砍掉了一半。”

　　正值“雙12好價(jià)節(jié)”，在美容儀這個(gè)品類(lèi)上，美妝帶貨主播鈴鐺接到的投訴比以往任何一個(gè)促銷(xiāo)時(shí)段都多。“全是來(lái)問(wèn)‘產(chǎn)品為啥降價(jià)’的消費(fèi)者。不知道其他直播間的情況，反正我的直播間已經(jīng)停止上架美容儀了。”

　　有美妝博主表示，美容儀品牌這種降價(jià)力度就等于告訴消費(fèi)者“我們?cè)谇鍘?kù)存”。他還表示，品牌按照這種速度降價(jià)，未來(lái)Tripollar初普等品牌甚至有可能停止在中國(guó)市場(chǎng)的運(yùn)營(yíng)。

　　作為初普等進(jìn)口美容儀的代理商，面對(duì)這些傳言，Lucy有些哭笑不得。

　　“沒(méi)接到品牌打算退出中國(guó)市場(chǎng)的消息。”Lucy近期一直在為美容儀做臨床試驗(yàn)“忙前忙后”，她表示，這次產(chǎn)品降價(jià)，確實(shí)是想在年底增加一些銷(xiāo)量。明年的市場(chǎng)銷(xiāo)售情況確實(shí)不明朗，即使明年品牌取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，也會(huì)根據(jù)新規(guī)更新產(chǎn)品生產(chǎn)。“現(xiàn)在是現(xiàn)存產(chǎn)品銷(xiāo)售的最佳時(shí)期。”

　　2. 臨床試驗(yàn)有多難做

　　國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》對(duì)射頻美容設(shè)備的注冊(cè)申報(bào)、審查的要求做出了說(shuō)明。射頻美容設(shè)備的適用范圍描述應(yīng)給出明確的應(yīng)用部位、使用禁忌，鑒于射頻美容設(shè)備的治療有效性與能量強(qiáng)度存在直接的關(guān)聯(lián)性，不同能量水平下的有效性主要通過(guò)臨床評(píng)價(jià)來(lái)證實(shí)。

　　“在臨床試驗(yàn)中，要驗(yàn)證美容儀產(chǎn)品采用的技術(shù)是否能夠?qū)θ梭w皮膚產(chǎn)生有效作用，一是要看企業(yè)能否出具在權(quán)威的學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表的論文來(lái)支撐這種作用;二是要看產(chǎn)品的技術(shù)臨床試驗(yàn)，以證明其用在人體皮膚的安全性和有效性等。”為了弄明白美容儀的臨床試驗(yàn)情況，Lucy前前后后跑了數(shù)十家第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

　　資料顯示，美容儀采用的射頻技術(shù)，是利用儀器電能所產(chǎn)生的熱效應(yīng)作用于真皮層或皮下組織，引起膠原細(xì)胞受熱收縮出現(xiàn)可逆的熱損傷，誘發(fā)皮膚啟動(dòng)自身的修復(fù)機(jī)制，從而引起新的膠原纖維合成和膠原重塑。

　　“美容儀對(duì)皮膚產(chǎn)生的效果與加熱時(shí)間、溫度及手法均有關(guān)，現(xiàn)在沒(méi)法用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)衡量哪些有效、哪些無(wú)效。可能我們?cè)谂R床上采用專(zhuān)業(yè)手法確實(shí)起效了，但是采用的溫度又不符合相關(guān)部門(mén)給出的標(biāo)準(zhǔn)。”Lucy說(shuō)，“美容儀從臨床試驗(yàn)到注冊(cè)上市的時(shí)間可能需要兩到三年，費(fèi)用確實(shí)也有些高。”

　　值得關(guān)注的是，今年不少知名品牌停止運(yùn)營(yíng)美容儀業(yè)務(wù)：寶潔就宣布關(guān)閉旗下美容儀品牌OPTE的線(xiàn)上線(xiàn)下運(yùn)營(yíng)，歐萊雅旗下潔面儀品牌科萊麗的旗艦店也早就關(guān)停了。

　　國(guó)家科學(xué)技術(shù)部政府服務(wù)平臺(tái)顯示，截至今年12月，僅能查到有雅萌YA-MAN、OGP時(shí)光肌、FLOSSOM花至、AMIRO覓光、MARY FAIRY瑪麗仙5個(gè)品牌啟動(dòng)與國(guó)內(nèi)大型三甲醫(yī)院的射頻美容儀臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，其中4個(gè)進(jìn)行了射頻美容儀臨床試驗(yàn)備案。據(jù)了解，這5個(gè)品牌均為國(guó)產(chǎn)美容儀品牌。

　　3. 品牌將經(jīng)歷一輪淘汰

　　“如果遲遲進(jìn)入不了備案程序，可能我會(huì)選擇其他品類(lèi)。” Lucy也有些無(wú)奈，她表示，有些消費(fèi)者很在意美容儀產(chǎn)品的性?xún)r(jià)比，現(xiàn)在美容儀產(chǎn)品需要更新，未來(lái)效果好的產(chǎn)品價(jià)格也不會(huì)便宜，等到她代理的這些美容儀品牌取得了相關(guān)證件，價(jià)格可能又會(huì)再成倍增長(zhǎng)。到時(shí)候，消費(fèi)者買(mǎi)不買(mǎi)賬也是個(gè)問(wèn)題。

　　像麗麗這樣早就入手美容儀且掌握各類(lèi)美容儀相關(guān)信息的消費(fèi)者也坦言，面對(duì)如今的美容儀行業(yè)，自己會(huì)保持警惕。

　　“同類(lèi)型的儀器，同一個(gè)原理，不同的公司，不同的生產(chǎn)批次、生產(chǎn)場(chǎng)地，都會(huì)影響效果，但我們是沒(méi)辦法全部一一確認(rèn)的。”麗麗仍打算繼續(xù)找初普維權(quán)，“當(dāng)初買(mǎi)這款儀器時(shí)是簽過(guò)保價(jià)協(xié)議的，如果品牌給不出合理的解釋?zhuān)液茈y接受‘被割韭菜’的結(jié)果。”

　　“對(duì)于美妝品牌來(lái)說(shuō)，美容儀目前還是投入大于回報(bào)的賽道，未來(lái)或難有很多美妝品牌專(zhuān)門(mén)去申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證。”國(guó)內(nèi)某美妝品牌相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者坦言，“對(duì)于美妝品牌來(lái)說(shuō)，未來(lái)進(jìn)入這一賽道的成本會(huì)越來(lái)越高，更多已經(jīng)入局美容儀賽道的美妝品牌或?qū)⑾駥殱嵰粯舆x擇及時(shí)止損。”

　　“產(chǎn)品上市成本增加也會(huì)勸退一批人。”Lucy表示，申請(qǐng)醫(yī)療器械資質(zhì)產(chǎn)生的費(fèi)用，以及對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)和功能進(jìn)行升級(jí)產(chǎn)生的成本，這些都是一筆不小的費(fèi)用，而國(guó)內(nèi)美容儀的銷(xiāo)售收入還不能完全覆蓋成本。