據(jù)央視報(bào)道，今年三四月以來，由于芯片供給緊張，小家電生產(chǎn)一度陷入停滯狀態(tài)，原來滿負(fù)荷的產(chǎn)線，被迫縮減。隨著消費(fèi)需求多元化、“宅經(jīng)濟(jì)”“懶人經(jīng)濟(jì)”逐步釋放紅利等因素，小家電市場(chǎng)規(guī)模近兩年迅速擴(kuò)大，行業(yè)發(fā)展呈井噴之勢(shì)。

　　林林總總的產(chǎn)品中，一些個(gè)護(hù)、保健類的小家電受到追捧，例如筋膜槍、眼部按摩儀、美容儀等。產(chǎn)品的推陳出新，給消費(fèi)者帶來嶄新體驗(yàn)的同時(shí)，其背后存在的隱患亦不容忽視。

　　具有醫(yī)療器械的功能 卻按小家電的標(biāo)準(zhǔn)管理

　　中國消費(fèi)者協(xié)會(huì)消費(fèi)監(jiān)督部主任張德志表示，就美容小家電行業(yè)中極具代表性的家用美容儀而言，由于目前國家將家用美容儀歸屬為小家電品類，不歸屬于醫(yī)療器械類，因此國內(nèi)對(duì)家用美容儀產(chǎn)品是按小家電國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管，對(duì)家用美容儀檢測(cè)方面的標(biāo)準(zhǔn)也主要為安全性指標(biāo)，對(duì)其使用效果不要求做長期臨床驗(yàn)證。

　　經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者發(fā)現(xiàn)，不僅美容儀，諸多個(gè)護(hù)、保健類的小家電都存在類似的問題——這些產(chǎn)品遵循的是家電類的相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)際卻具有按摩理療、健康監(jiān)測(cè)等諸多以往需要醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)的功能。很多小家電產(chǎn)品，直接接觸人體皮膚、作用于人體骨骼，隨著功能的增加，其安全性及標(biāo)識(shí)的嚴(yán)謹(jǐn)度需要提升，有效性更難以像醫(yī)療器械那樣有嚴(yán)格的驗(yàn)證過程。

　　行業(yè)門檻低 個(gè)護(hù)保健類小家電質(zhì)量堪憂

　　由于小家電制作的成本較低，許多小微企業(yè)加入到這一市場(chǎng)中。天眼查專業(yè)版數(shù)據(jù)顯示，2020年底，我國約有102萬家企業(yè)狀態(tài)為在業(yè)、存續(xù)、遷入、遷出的小家電相關(guān)企業(yè)，其中23%的相關(guān)企業(yè)為個(gè)體工商戶。從注冊(cè)資本上看，60%的相關(guān)企業(yè)注冊(cè)資本在200萬以下。以記者在某購物平臺(tái)發(fā)現(xiàn)的一款“月銷1000+”的電動(dòng)刮痧理療儀為例，該產(chǎn)品宣稱“4500MA鋰電池續(xù)航、可拆洗、九檔溫度加熱，刮痧按摩、一步到位”。經(jīng)詢問，其生產(chǎn)廠商名為“永康市X優(yōu)電器廠”，經(jīng)查詢企業(yè)類型為個(gè)體工商戶。該廠經(jīng)營者所關(guān)聯(lián)的存續(xù)、在業(yè)的企業(yè)中，除另外一家個(gè)體工商戶外，有兩家注冊(cè)資本分別為50萬、60萬的公司，參保人數(shù)總共為7人。

　　目前我國市場(chǎng)中的個(gè)護(hù)保健類小家電層出不窮，然而由于生產(chǎn)企業(yè)門檻極低，越是“功能強(qiáng)大”，越是令人難免擔(dān)憂。

　　2021年1月，國家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查情況通報(bào)顯示，多款按摩器具，含足浴器、筋膜槍等產(chǎn)品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，在“對(duì)觸及帶電部件的防護(hù)”“連續(xù)騷擾電壓”等檢測(cè)項(xiàng)目上不合格，涉寧波冠億電器科技有限公司、中山市忘不了電器有限公司、寧波健康之家電器有限公司、上海泰昌健康科技股份有限公司等，其中，上述前兩家企業(yè)生產(chǎn)的足浴器產(chǎn)品連續(xù)兩年登上了國家市場(chǎng)監(jiān)管總局的質(zhì)量黑榜。2019年，國家市場(chǎng)監(jiān)管總局組織開展了童鞋等51種產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查，6個(gè)省(市)59家企業(yè)生產(chǎn)的59批次按摩器具產(chǎn)品中，19批次產(chǎn)品不合格，不合格發(fā)現(xiàn)率高達(dá)32.2%。不合格項(xiàng)目涉及對(duì)觸及帶電部件的防護(hù)、穩(wěn)定性和機(jī)械危險(xiǎn)、結(jié)構(gòu)等。

　　作為深受愛美人士青睞的家用美容儀產(chǎn)品，效果和安全性方面也有待考量。2020年，廣東深圳市消費(fèi)委員會(huì)從電商平臺(tái)上選取了10款關(guān)注度高、銷量好的家用美容儀，其中包括熱門的中高端產(chǎn)品ReFa黎琺、Panasonic松下、YA-MAN雅萌、NuFACE等，對(duì)它們的清潔導(dǎo)入效果進(jìn)行主觀評(píng)測(cè)，發(fā)現(xiàn)有一半的產(chǎn)品實(shí)際的清潔效果和廣告宣傳的相差甚遠(yuǎn)，還有6款產(chǎn)品存在鎳超標(biāo)的問題。

　　行業(yè)健康發(fā)展亟需引領(lǐng)

　　小家電與醫(yī)療器械之間的“跨界”與“融合”，并不是什么新鮮事。說到GE、西門子、飛利浦，從事醫(yī)療行業(yè)的人可能會(huì)想到它們的醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品，然而對(duì)于廣大消費(fèi)者，這三家公司可能與烤箱、洗衣機(jī)、冰箱、剃須刀、電動(dòng)牙刷更為相關(guān)。當(dāng)今，這醫(yī)學(xué)影像三巨頭在CT、MRI、超聲等領(lǐng)域都有絕對(duì)的話語權(quán)——歷史上，它們卻是依靠小家電起家的。

　　1939年，飛利浦發(fā)明電動(dòng)旋轉(zhuǎn)剃須刀。1926年，西門子家電推出了第一個(gè)“烤管”。1907年，GE全線烹飪家電發(fā)布。

　　可以說，從諸多企業(yè)的歷史和今天看來，大家電、小家電、專業(yè)醫(yī)療器械、家用醫(yī)療器械……這些領(lǐng)域之間的重疊與跨界，多到可以編纂一部書，一部滿足消費(fèi)者健康與便捷生活的商業(yè)發(fā)展史。如今，國內(nèi)的家電龍頭如美的、格力等，也在積極布局醫(yī)療器械乃至大健康領(lǐng)域，科大訊飛、華為等科技企業(yè)的入局，更是為這一領(lǐng)域增添新的可能。

　　根據(jù)美國FDA給出的定義，家用醫(yī)療器械是為專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外的環(huán)境中的用戶設(shè)計(jì)的醫(yī)療設(shè)備。FDA的一份設(shè)計(jì)考量指南詳細(xì)羅列了家用醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)中所需考慮的因素，對(duì)于可能出現(xiàn)的危害和風(fēng)險(xiǎn)做出了全面的預(yù)判，其中僅對(duì)溫度等環(huán)境因素的分析就多達(dá)10點(diǎn)，還包括根據(jù)用戶認(rèn)知和情緒狀況可能出現(xiàn)的問題應(yīng)當(dāng)做出的設(shè)計(jì)等。

　　對(duì)于個(gè)護(hù)保健類的小家電與家用醫(yī)療器械市場(chǎng)的關(guān)系，在守住消費(fèi)者人身健康和安全底線的前提下，不妨抱著開放的心態(tài)來看待它的流變。如果小家電市場(chǎng)中，相關(guān)部門及頭部企業(yè)加強(qiáng)引領(lǐng)，主動(dòng)對(duì)標(biāo)醫(yī)療器械的安全標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)考量，方能促進(jìn)這一行業(yè)更為健康有序地發(fā)展。

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